Государственная регистрация продукции

Государственная регистрация – единственная форма государственной оценки соответствия продукции основным требованиям безопасности для человека Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, а также техническим регламентам, осуществляемая государственными органами Республики Казахстан, Республики Беларусь, Российской Федерации, что гарантирует независимость и достоверность проводимых исследований и как результат безопасность населения. При государственной регистрации устанавливается безопасность продукции для здоровья человека при соблюдении условий ее использования, что позволяет предотвратить массовые неинфекционные заболевания (отравления).

Работы для целей получения документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, осуществляются уполномоченными органами Сторон по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц за их счет.

Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации на продукцию, в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является:

• для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза, - изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
• для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

Порядок оформления свидетельства о государственной продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, включает:

• прием и регистрацию заявления;
• экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям;
• согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
• внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
• оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Решение о выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, принимается уполномоченными органами на основании положительных результатов экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований (испытаний) подконтрольных товаров.

Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза и (или) изготовления продукции на таможенной территории таможенного союза.

В оформлении свидетельства о государственной регистрации продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, может быть отказано в следующих случаях:

• несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
• если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;
• если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
• если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
• наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Решение об отказе в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа в течение трех рабочих дней направляется заявителю, Руководителям (их заместителям) уполномоченных органов Сторон, а также вносится в Информационную систему Евразийского экономического сообщества в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер, и Интегрированную информационную систему внешней и взаимной торговли таможенного союза.

Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:

• выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
• изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
• издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.

Порядок приема документов

Документы предоставляются в отдел организации деятельности Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея по адресу: г.Майкоп, ул.Гагарина, 74, каб № 204, 218.

Часы приема документов:

Понедельник: c 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Вторник: c 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Среда: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Четверг: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Пятница: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов

Нормативные правовые акты

Предоставление Роспотребнадзором государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:

• Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам между Правительством Российской Федерации, Правительством Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от 11 декабря 2009 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 4989; 2011, N 28, ст. 3996);
• Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 О применении санитарных мер в Таможенном союзе;
• Законом Российской Федерации от 27 апреля 1993 г. N 4866-1 Об обжаловании в суд действий и решений, нарушающих права и свободы граждан (Российская газета, 1993, N 89; N 245; 2009, N 25);
• Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 24, ст. 2801; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4591; N 30 (ч. I), ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446);
• Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; N 32, ст. 3341; 2001, N 53 (ч. I), ст. 5023; 2002, N 52 (ч. I), ст. 5138; 2003, N 52 (ч. I), ст. 5030; 2004, N 49, ст. 4840; 2005, N 52 (ч. I), ст. 5581; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 50, ст. 6246; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6237; 2009, N 52 (ч. I), ст. 6455; 2010, N 48, ст. 6251; 2011, N 1, ст. 7; N 1, ст. 9; N 1, ст. 21; N 1, ст. 37; N 11, ст. 1492; N 11, ст. 1494; N 17, ст. 2311; N 17, ст. 2318; N 23, ст. 3265; N 24, ст. 3357; N 26, ст. 3652; N 30 (ч. I), ст. 4583; N 30 (ч. I), ст. 4587; N 30 (ч. I), ст. 4593; N 49, ст. 7070; 2012, N 14, ст. 1545);
• Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ О качестве и безопасности пищевых продуктов (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4590; N 30 (ч. I), ст. 4596);
• Федеральным законом от 19 мая 2010 г. N 100-ФЗ О ратификации соглашения таможенного союза по санитарным мерам (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 21, ст. 2538);
• Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; 2011, N 27, ст. 3880; 2011, N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4587; N 49 (ч. V), ст. 7061; N 31, ст. 4322);
• Федеральным законом от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 19, ст. 2060; 2010, N 27, ст. 3410; N 31, ст. 4196);
• постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 1992 г. N 869 О государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ (Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1992, N 20, ст. 1669; 1999, N 15, ст. 1824);
• постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548; N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823; N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960; N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935; N 43, ст. 6079; N 44, ст. 6272; 2012, N 27, ст. 3729); постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; N 35, ст. 5092);
• приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2002 г. N 344 О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 декабря 2002 г. N 4063);
• приказом Роспотребнадзора от 1 сентября 2004 г. N 11 О комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию (по заключению Министерства юстиции Российской Федерации данный документ в государственной регистрации не нуждается - письмо от 13 сентября 2004 г. N 07/8705-ЮД);
• приказом Роспотребнадзора от 9 сентября 2004 г. N 13 О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2004 г. N 6029);
• приказом Роспотребнадзора от 20 июля 2010 г. N 290 О государственной регистрации продукции территориальными органами (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2010 г. N 17943);
• - Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Роспотребнадзора от от 23.07.2012 N 781;
• - Технический регламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 797);
• - Технический регламент «О безопасности парфюмерно¬-косметической продукции» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799).

Полный текст технических регламентов Таможенного союза, а также перечень стандартов размещен на официальном сайте Таможенного союза в сети Интернет (www.tsouz.ru) .

Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию

• Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (выданные Федеральной службой, включая терр. управления)
• Поиск по реестру