О порядке государственной регистрации пищевых добавок

О порядке государственной регистрации пищевых добавок

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Адыгея (Адыгея) разъясняет, что в соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 июля 2010 г. N 290 О государственной регистрации продукции территориальными органами признан утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 26 февраля 2006 г. N 35О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора, и в связи с вышеизложенным Управление Роспотребнадзора по Республике Адыгея не осуществляет услуги по государственной регистрации пищевых добавок.

Согласно «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утвержденного постановлениемПравительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 государственная регистрация пищевых добавок осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В соответствии с требованиями ст.21 Технического Регламента Таможенного Союза ( ТР ТС ) 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденного решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880оценка (подтверждение) соответствия пищевой продукции, требованиям настоящего технического регламента и (или) технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции проводится в формах:

-подтверждения (декларирования) соответствия пищевой продукции;

-государственной регистрации специализированной пищевой продукции;

- государственной регистрации пищевой продукции нового вида;

- ветеринарно-санитарной экспертизы.

В соответствии с пунктом 3.5. Решения Комиссии Таможенного союза от 09 декабря 2011года №880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» государственной регистрации в порядке, предусмотренной ст.24 Технического регламента, до 15 февраля 2015года подлежат пищевые добавки, комплексные пищевые добавки.

Для государственной регистрации пищевой продукции (пищевой добавки) заявитель представляет в орган по регистрации следующие документы:

-заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции (пищевой добавки) с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя - юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя - индивидуального предпринимателя);

-результаты исследований (испытаний) образцов пищевой продукции (пищевой добавки), проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие соответствие такой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и иными техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется;

-сведения о назначении пищевой продукции (пищевой добавки).

Рассмотрение органом по регистрации продукции представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В соответствии с требованиями ст. 10 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, утвержденного РешениемСовета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. N 58соответствие пищевых добавок настоящему Техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности и выполнением требований технического регламентаТаможенного союза О безопасности пищевой продукции и технических регламентов Таможенного союза, действие которых распространяется на данную продукцию.

Пищевые добавки подлежат оценке соответствия согласно техническому регламентуТаможенного союза О безопасности пищевой продукции.При оценке соответствия пищевых добавок дополнительно предоставляются сведения:

- о составе комплексных пищевых добавок (состав и указание о содержании нормируемых пищевых добавок согласно Приложениям 3 - 8, 10 - 18и 29к Техническому регламенту ТР ТС 029/2012);

- о составе нормируемых пищевых добавок согласно Приложениям 3 - 8, 10 - 18и 29к Техническому регламенту ТР ТС 029/2012);

-об использовании в составе пищевых добавок генно-модифицированных организмов и компонентов, полученных из ГМО;

- об использовании нано-материалов и продуктов нано-технологий.

При государственной регистрации пищевых добавок нового вида, дополнительно представляются сведения, свидетельствующие о безопасности для здоровья человека продукции нового вида:

- для пищевых добавок - характеристика веществ(а), их(его) происхождение и химическая(ие) формула(ы), состав, физико-химические свойства, способ получения, содержание основного вещества (степень чистоты, наличие и содержание примесей), механизм достижения технологического эффекта и возможные продукты взаимодействия с пищевыми веществами;

-токсикологические характеристики; для индивидуальных веществ - метаболизм в животном организме;

- технологическое обоснование применения пищевых добавок нового вида, преимущества по сравнению с уже применяемыми, перечень пищевой продукции, в которой предлагается использовать, дозировки, необходимые для достижения технологического эффекта;

-техническая документация, содержащая установленные показатели безопасности, методы определения пищевой добавки и технологических вспомогательных средств нового вида (продуктов ее превращения) или основных компонентов и биологически активных веществ (при наличии).

Ст.28 Технического Регламента Таможенного Союза ( ТР ТС ) 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», утвержденного решением комиссии Таможенного союза от 09.12.2011г № 880определен порядок государственной регистрации пищевой продукции нового вида.

Для государственной регистрации пищевой продукции нового вида заявитель представляет в орган по регистрации пищевой продукции нового вида следующие документы:

-заявление на проведение государственной регистрации пищевой продукции нового вида с указанием ее наименования, наименования заявителя и адреса его места нахождения (для заявителя - юридического лица), фамилии, имени, отчества заявителя, адреса его места нахождения, данные документа, удостоверяющего личность (для заявителя - индивидуального предпринимателя)и документы:

-результаты исследований (испытаний) образцов пищевой продукции нового вида, проведенные в аккредитованной испытательной лаборатории, а также иные документы, подтверждающие безопасность для жизни и здоровья человека;

-сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие отсутствие вредного воздействия на человека такой пищевой продукции, полученные из любых достоверных источников.

Рассмотрение органом по регистрации пищевой продукции нового вида представленных для регистрации документов осуществляется в срок не более 5 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.