Получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний

Информация об услуге

Категория	Лицензирование деятельности
Получатели услуги	Юридические лица Индивидуальные предприниматели
Необходимые документы	1. Заявление о предоставлении лицензии (оригинал, 1 шт.) обязательный предоставляется без возврата Заявление о предоставлении лицензии с указанием (наименования, организационно-правовой формы, места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, идентификационного номера налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) для юридического лица. Заявление о предоставлении лицензии с указанием (фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основного государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационного номера налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) для индивидуального предпринимателя. 2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, сооружений и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя лицензии, деятельность которых непосредственно связана с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации по специальности бактериология, вирусология, паразитология или микробиология в объеме не менее 72 часов; 4) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины; 5) опись прилагаемых документов. Скачать шаблон заявления о предоставлении лицензии (33.79 Кб, doc) [1]
Стоимость услуги и порядок оплаты	Государственная пошлина за предоставление лицензии - 7500 руб.
Cрок оказания услуги	45 рабочих дней с даты приема документов
Результат оказания услуги	Выдается: Лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний. (оригинал, 1 шт.) на утвержденном бланке выдается в конце оказания услуги Лицензия выдается на основании Приказа о предоставлении лицензии. При наличии доверенности на получение лицензии (на бланке организации, заверенная печатью)

Порядок приема документов

Документы предоставляются в отдел организации деятельности Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея по адресу: г.Майкоп, ул.Гагарина, 74, каб № 204, 218.

Часы приема документов:

Понедельник: c 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Вторник: c 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Среда: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Четверг: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов
Пятница: с 9⁰⁰ до 12⁰⁰ часов

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322, Управление Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ростовской области выдает лицензии на осуществление деятельности:

в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осущестляемой в замкнутых системах,

включающую следующие работы и услуги:

Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.
Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).
Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.
Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.
Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.
Нормативные правовые акты по лицензированию деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осущестляемой в замкнутых системах
Федеральный закон от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, N 19, ст. 2716; 2011, N 30, ст. 4590);
Федеральный закон от 27 июля 2010 г. №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038; 2011, N 27, ст. 3880; 2011, N 29, ст. 4291);
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №322 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337, N 52, ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548, N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823, N 33, ст. 4081; 2010, N 9, ст. 960; 2010, N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935);
Налоговый кодекс Российской Федерации (вторая часть);
Постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. №826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 42, ст. 5924);
Постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6931);
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1991).
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 18 июля 2012 года № 771 (в ред. Приказов Роспотребнадзора от 19.12.2012 N 1183, от 21.06.2013 N 417) .