Государственная регистрация продукции, веществ, препаратов в Республике Адыгея

(К сведению индивидуальных предпринимателей и потребителей)

Важным условием, обеспечивающим санитарно- эпидемиологическое благополучие населения, одним из методов предотвращения поступления на потребительский рынок недоброкачественной и опасной для здоровья продукции является проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств). Это установлено в соответствии со ст.2 и ст.43 ФЗ №52 « О санэпидблагополучии населения» и ст. 10 ФЗ№ 29 « О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Что необходимо знать индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам о государственной регистрации продукции?

Прежде всего то, что госрегистрация осуществляется с целью предупреждения вредного влияния факторов среды обитания на человека, а также для устранения избыточных мер административного регулирования хозяйственной деятельности, исключения дублирования в работе со стороны надзорных и контрольных органов, повышения ответственности предприятий-изготовителей за качество и безопасность продукции.

Как потребителям, так и предпринимателям следует знать и то, что изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителя информацию о государственной регистрации продукции, указывая номер и дату выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке- вкладыше), в инструкции по применению, техническом паспорте, а также в рекламе продукции.

Какая продукция не может находиться в обороте?

В обороте не могут находиться пищевые продукты, парфюмерная и косметическая продукция, средства и изделия для гигиены полости рта, в отношении которых нет информации о государственной регистрации. Такие пищевые продукты, материалы и изделия признаются некачественными и опасными, не подлежат реализации, утилизируются или уничтожаются.

В соответствии с п.8.24 СП 2.3.6.1066-01 в организациях торговли запрещается реализация следующей продукции:

- продукция без наличия удостоверения качества (для продукции российского производства), сопроводительных документов, подтверждающих их происхождение, качество и безопасность;

- продукция без наличия на этикетке (листке- вкладыше) информации, наносимой в соответствии с требованиями законодательства РФ, а также нормативной и технической документации.

Каковы полномочия Роспотребнадзора по госрегистрации?

Организация и осуществление работ по государственной регистрации отнесены к полномочиям Роспотребнадзора. Полный перечень продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), подлежащих госрегистрации определен для Роспотребнадзора Постановлениями Правительства РФ № 988 21.12.2000 и №262 от 04.04.01, а также приказами Минздрава РФ №89 от 26.03.01и №324 от 15.08.01. К полномочиям Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации следующих видов продукции: вода питьевая минеральная природная столовая; бутилированная питьевая вода (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продукты детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; детская косметика и косметика, специально разработанная для профессионального использования; косметические средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве; пищевые добавки, диетическая и диабетическая продукция.

Что такое свидетельство о госрегистрации и санэпидзаключение?

Соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, веществ и препаратов (кроме лекарственных средств) удостоверяется свидетельством о государственной регистрации. Срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции. Соответствие (или несоответствие) государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации удостоверяется санитарно- эпидемиологическим заключением. Срок действия санэпидзаключения на продукцию - 5 лет, на опытную партию продукции - до одного года.

Какова процедура проведения государственной регистрации продукции?

Она осуществляется по следующей схеме. Гражданин, индивидуальный предприниматель или юридическое лицо подает в отдел организации и обеспечения деятельности Управления Роспотребнадзора по РА заявление о предоставлении свидетельства о государственной регистрации продукции и оформляет акт приема - передачи документов. При наличии полного комплекта документов определяется необходимость проведения дополнительной экспертизы представленных материалов с привлечением при необходимости специалистов других отделов Управления Роспотребнадзора по РА или ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РА». Рассмотрение представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений по результатам проведенных экспертиз Роспотребнадзор принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о госрегистрации, оформленное на бланке установленного образца.

В каких случаях может быть отказано в госрегистрации?

В государственной регистрации продукции может быть отказано, если качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям законодательства РФ и продукция представляет реальную опасность для здоровья и жизни человека. Отказывают в госрегистрации и в том случае, если на современном уровне развития науки не могут быть установлены требования безопасности в отношении продукции, условий ее изготовления и оборота, а также если отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции, и в случае, если отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной форме.

Пресс-служба Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея

Реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию

Субъект Российской Федерации - Республика Адыгея

Период 2005-2008год