Какие виды деятельности лицензирует Роспотребнадзор? Где получить лицензию и что для этого требуется?

Какие виды деятельности лицензирует Роспотребнадзор? Где получить лицензию и что для этого требуется?

Вопрос:

Какие виды деятельности лицензирует Роспотребнадзор? Где получить лицензию и что для этого требуется? В частности интересует фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом психотропных и наркотических веществ

Ответ:

В соответствии с Федеральнымзакономот 4мая 2011 г. N 99-ФЗОлицензированииотдельных видов деятельности, Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, а также в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2012 г. N 278О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) Управление Роспотребнадзора по Республике Адыгея осуществляет лицензирование деятельности:

· связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности;

· в области использования источников ионизирующего излучения

Чтобы получить лицензию на указанные виды деятельности, Вам необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по Республике Адыгея ( адрес: г. Майкоп, ул Гагарина, 74, каб. 205) следующие документы:

Перечень документов для лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях)

1). Заявление, в котором указывается:

-полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

2)копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

3) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки у специалистов, осуществляющих лицензируемый вид деятельности, дополнительной подготовки по специальности бактериология, вирусология, паразитология или микробиология, отвечающих требованиям и характеру заявленных, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

1. Заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять; заявление о предоставлении лицензии с указанием фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя.

2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.

3. Перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих документов на радиационные источники (под правоустанавливающими документами на источник ионизирующего излучения следует понимать документы, подтверждающие факт законного владения, пользования или распоряжения источником ионизирующего излучения соискателем лицензии).

4. Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям и условиям (копия документов подтверждающих наличие высшего или среднего специального образования, копия удостоверения установленного образца повышения квалификации не реже 1 раз в пять лет по радиационной безопасности в объеме не менее 72 часов).

Срок рассмотрения представленных документов составляет не более 45 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты их приема направляется соискателю лицензии.

Лицензированиефармацевтическойдеятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Лицензированиедеятельности, связанной с оборотомнаркотических средств ипсихотропныхвеществ, также является государственной функцией, исполняемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.